惠及更多肿瘤患者

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惠及更多肿瘤患者

现在,肿瘤电场治疗已被纳入卫健委首部《脑胶质瘤诊疗标准(2018年版)》,并被保举用于治疗新发GBM(1级证据)和复发高级别脑胶质瘤(2级证据)。同时,肿瘤电场治疗间断展开针对其余肿瘤的临床试验,其中四种实体肿瘤适应症的研究已进入晚期临床开发阶段,包括非小细胞肺癌、脑转移、胰腺癌和卵巢癌。

脑胶质瘤是神经体系最常见的恶性肿瘤,恶性程度高、生长快、病程短、术后易复发且高致残,被觉得是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。其中,胶质母细胞瘤的恶性程度最高,患者五年生计率低于5%,预后极差。

一项大型国际多中心的临床试验显示,相比于独自运用替莫唑胺治疗,电场治疗与替莫唑胺联合运用治疗新发胶质母细胞瘤,365体育网投,中位总生计期由16个月延伸至20.9个月,五年生计率由5%提升至13%。北京天坛医院神经外科副主任江涛教授体现:“胶质瘤级别越高越难治疗,四级胶质瘤也就是胶质母细胞瘤,过去只有5%的患者能够或许存活5年以上,现在肿瘤电场治疗让更多患者受益,将五年生计率提高近两倍,是异常大的进步。”

长期以来,治疗胶质母细胞瘤都以手术为主,结合放疗及替莫唑胺化疗,手腕有限。自替莫唑胺和贝伐珠单抗在2005年和2009年分离获批后,再无其余针对胶质母细胞瘤的疗法问世,患者中位生计期仅为15个月左右。

相较于传统的治疗手腕,365体育娱乐手机版,肿瘤电场治疗杀死癌细胞的机制有所不同。复旦大学隶属华山医院副院长兼神经外科常务副主任毛颖教授在采访中提到:“新的肿瘤电场治疗类似于物理疗法,是一种和手术、放化疗完整不同的全新治疗计划,但这个物理疗法不是通常所说的光电,而是能够或许或许通过电场改变细胞的有丝决裂的过程来治疗,克制肿瘤,所以它是一种创新技术,在原来传统的治疗手腕上增加了新的方法。”

肿瘤电场治疗能够或许改善患者生涯质量,分明提高恶性肿瘤的五年生计率,也是近十年来唯一被验证能够或许延伸患者生命的治疗方式,未来将改写临床肿瘤治疗方式,惠及更多肿瘤患者。

自《创新医疗器械分外审批程序》施行以来,创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品从研发到上市的光阴进一步延长。今年8月的国务院政策例行吹风会上,国家药品监督管理局再次提到,具有我国发明专利、在技术上属于国内首创且在国际当先、具有分明临床使用价值的医疗器械应该进入分外审批通道,结束优先审批。

人民网上海8月30日电 (记者姜泓冰)近日,全球首创新型肿瘤治疗手腕——肿瘤电场治疗被国家药品监督管理局授予了创新医疗器械资格认定,为称心我国脑胶质瘤患者临床亟需,推动脑胶质瘤诊疗水平提高迈出了重要一步。